İlaç ve Kimya Sanayi

AÇIKLAMA

İlaç ve Kimya Sanayinde Toz ve Partikül Oluşumu

İlaç ve kimya sanayinde hammadde boşaltma, tartım, dozajlama, kırma, öğütme, eleme, karıştırma, granülasyon, reaktör besleme, transfer, tabletleme ve dolum gibi prosesler sırasında farklı fiziksel ve kimyasal özelliklere sahip toz ve ince partiküller oluşabilir. Aktif farmasötik bileşenler (API), yardımcı maddeler, pigmentler, mineral ve organik hammaddeler ile toz formundaki kimyasal bileşikler; partikül boyutu, yoğunluk, nem, toksisite, reaktivite ve havada yayılma davranışı bakımından birbirinden farklı karakteristikler gösterir. Özellikle ince partiküller proses sırasında hava hareketleriyle üretim ortamına taşınabilir, ekipman ve yüzeylerde birikebilir veya farklı üretim alanlarına yayılabilir. Bu durum çalışan maruziyetinin kontrolü, çapraz kontaminasyonun önlenmesi, ürün saflığının korunması ve proses güvenliği açısından kritik önem taşır. Bu nedenle ilaç ve kimya tesislerinde partikül kontrolü, kirleticinin yalnızca ortam havasından filtrelenmesi değil; oluştuğu noktada yakalanması, proses boyunca kontrollü taşınması ve fiziksel-kimyasal özelliklerine uygun yöntemlerle güvenli şekilde ayrıştırılması gereken kapsamlı bir mühendislik konusu olarak değerlendirilmelidir.

Proses Tozlarının Kontrolü, Filtrasyonu ve Mühendislik Çözümleri

İlaç ve kimya proseslerinde uygulanacak çözüm; işlenen maddenin kimyasal ve fiziksel özellikleri, partikül boyutu, emisyon miktarı, toksisite ve reaktivite, proses sıcaklığı, nem, gerekli yakalama hızı, hava debisi, basınç kayıpları ve tesisin proses gereksinimleri birlikte değerlendirilerek projelendirilmelidir. EDUST tarafından uygulamanın niteliğine göre lokal emiş noktaları, kapalı emiş sistemleri, davlumbazlar, proses ekipmanlarına entegre emiş çözümleri, kanal sistemleri, uygun filtre ve ayırma teknolojileri, merkezi veya bağımsız sistemler ve prosese özel farklı ürün konfigürasyonları değerlendirilebilir. Yanıcı veya patlayıcı karakterde tozların bulunduğu uygulamalarda patlayıcı atmosfer riski; tehlikeli, toksik veya reaktif maddelerin işlendiği proseslerde ise maruziyet ve kontaminasyon kontrolü sistem tasarımının temel kriterleri arasında ele alınmalıdır. Uygun yakalama, taşıma, ayrıştırma ve filtrasyon teknolojilerinin proses koşullarına göre birlikte tasarlanmasıyla partiküllerin kaynağında kontrol altına alınması, kontrolsüz yayılımın sınırlandırılması ve tesisin üretim, proses güvenliği ve hijyen gereksinimlerine uygun bir sistem altyapısının oluşturulması hedeflenir.